通常、クロージャーの製造に現れる問題の一つは、クロージャーの技術仕様を構成する要素の一部が変更されることである。これは、クロージャーの最終的な品質や、容器に組み付ける工程での挙動、缶詰工程で使用されるさまざまな製品との関連での挙動に影響を与えるミスマッチを引き起こす可能性があるからである。
したがって、使用条件や最終的な使用に影響を及ぼす可能性のある性能の違いを避けるために、新しく製造されるリッドの評価のための「ホモロゲーション」システムを確立する必要がある。
1. 考慮すべき技術的側面
まず考慮しなければならないのは、蓋の挙動に影響を与えうるさまざまな技術的側面である。
– 厚さ：公差を超えた公称厚さ以上のばらつき。
– ハードネス：
– 欧州で有効な基準に従い、気温をより低い値に変更。
– 材料の弾性限界が50Mpa以上変化すること。
– デザイン：
– 様々なパネル構成部品の分布および/または寸法の変更。
– 蓋のフランジのデザイン変更。
– VARNISH（ワニス）：ワニス塗布の特性の変更、または以前に使用したことのない新しいワニス塗布の使用。
– COMPOSITE（コンポジット）：使用されるゴムの種類や特性、または適用される重量の変化。
上記の各ケースでは、量産開始前に異なる分析方法を適用する必要がある。
1.1. 厚さ、硬さ、デザインの変更に対応可能
新しいデザインで提案された変更について、コントロールすべき点は以下の通りである：
– 経済学。 – 新しい設計によって変更される可能性のある寸法の計量管理を実施する。 そのためには、各ダイの端に新素材でプロファイルを作らなければならない。
変更が蓋のパネリングにある場合は、ロッキング・マンドレルの調整（寸法とPASS-NO PASS）をチェックし、該当する場合は、マンドレルの設計と確立されたパネリングの設計との間に支障がないかどうかを確認する必要がある。
変更がフランジ（または蓋のボウル）にある場合は、シール工程も評価し、提案された変更がシールの気密性にどのような影響を与えるか、また、シール機の供給における蓋の使用に影響があるかどうかも評価するために、同じものの寸法調査を行うべきである。
– 抵抗力。 – 改良された蓋の機械的抵抗を調査し、戻り止め圧力（NRP）とピーク圧力（PP）を評価する。
– 閉店。 – クロージャーのさまざまなコンポーネントの寸法変化を統計的に評価し、蓋のフックを中心とした内部欠陥の可能性も評価する。 分散及び機械能力などの側面を評価し、結果の統計的研究を確立できるようにするため、変更を行う各金型について、十分な数の50回の試験を実施し、その結果を定められた限度内に維持しなければならない。
1.2.ワニス塗布のみの変更の場合、有効。
ワニスの物理的・化学的耐性に影響するものを評価する：
– 物理的強度：硬度、接着性、多孔性、柔軟性といったワニスの基本的な性質は、121℃（∀1気圧）で少なくとも60分間オートクレーブ処理する前と後で評価する。
– 耐薬品性： 蒸気や塩をベースとした模擬液、様々な有機酸（クエン酸、酢酸、乳酸）、硫黄製品に対するワニスの挙動を評価し、殺菌処理後に通常使用されるワニスと同様のキャップと比較して、その挙動を評価しなければならない。
変化の重要性と、使用するさまざまなシミュラント液に対する信頼性にもよるが、ホモロゲーションは、これらの新しい蓋とさまざまな包装製品を容器に充填し、37～40℃のオーブンでのエージング工程を経て、開封時の挙動をさまざまな期間にわたって評価することまで拡大しなければならないだろう。 このシステムは、全工程が終了するまで、新しいワニス塗布を生産に移すことができないため、評価時間が長くなることを意味する。
左の画像：酸による腐食でパンネリングの弱くなった部分に水ぶくれができた。
右図：ワニスの承認試験における硫化汚れ。
1.3.操作c：ゴム交換の場合
新しいゴムの場合、ワニスの場合と同様に、物理的耐性と化学的耐性の側面を評価しなければならない。
– 物理的強度：考慮すべき主な点は、カバーの金属やワニスとの接着性である。 ゴムが蓋の内面に密着し、密封の際に動いたり外れたりしないようにする必要があり、そのためには、メーカーの条件に従って乾燥させ、塗布後72時間以上経過した時点で、ゴムが簡単に外れないようにする必要がある。 塗布の際に正しく分布していること（ダマやマウンドがないこと）、気泡やシールの気密性不良につながる欠陥がないことを確認する必要がある。
同様に、滅菌処理後もゴムがシールの内側に残っていること、ゴムがシールの中に押し出されていないことを確認しなければならない（写真）。 3）または包装の外側（写真 4) オートクレーブ内の圧力と反圧力のプロセスの結果として。 121°C (↪Sm_1Atm↩2245)で少なくとも60分間滅菌する。
左画像：内側へのゴムの排出口。
右の画像：外へのゴムの排出口。
- 耐薬品性：密封前と密封後、例えば直接蒸気やオイルなど、ゴムに影響を与える可能性のある蒸気や液体に対するゴムの挙動を、121℃（∀1気圧）で少なくとも60分間のオートクレーブ滅菌工程の前後で評価しなければならない。
すべての場合において、変更承認プロセスのためにキャップが受けるさまざまな試験は、結果を比較するために、通常仕様のキャップと同時に実施されなければならない。
