インクス・インターナショナルの規制担当ディレクターであるレベッカ・リプスコムが、印刷インキに関するEPA(環境保護庁)の主要規制について解説している。
Lipscomb氏は、印刷インキに使用される化学物質や材料の責任ある管理を考える際に理解すべき主な規制のひとつは、有害物質規制法(TSCA)であると言う。TSCAは、化学物質の生産、輸入、使用、廃棄を規制する米国の連邦法である。化学物質が適切に評価・管理されるようにすることで、人の健康と環境を守ることを目的としている。
印刷インキを含むすべての化学物質に影響するTSCA内の2つの重要な規制メカニズムは、SNUR(重要な新規使用規則)とSNUN(重要な新規使用通知)です。これらの規制は、新規化学物質を上市する前に必要な評価を拡大した2016年の法改正を受けて、米国における化学物質規制との関連性が高まった。この記事では、SNURとSNUNとは何か、印刷業界におけるその重要性、そしてそれらが印刷インキの処方と使用にどのような影響を与えるかを探る。
インクス・インターナショナルの専門家は、SNURとSNUNは、人の健康や環境に潜在的なリスクをもたらす可能性のある新規化学物質の導入や既存化学物質の新規使用を監視・規制するためのものであると付け加えている。
EPAは、米国で上市される新規化学物質の評価中に、人の健康や環境に対する潜在的リスクに対処するために規制が必要であると判断することがある。こうした規制はSNURと呼ばれる。SNURにおける制限は、保護手袋の使用といった単純なものから、水域への物質の放出を追跡するような複雑なものまであります。
SNURの構成要素のひとつは、製造業者または加工業者が、EPAが最初に評価した用途とは異なる用途に化学物質を使用したい場合、その新たな用途も評価しなければならないことである。この2回目の評価プロセスはSNUN(Significant New Use Notification)と呼ばれる。例えば、ある化学物質に関連するSNURに水性インクに使用できると記載されている場合、その技術をUVインクに使用したいのであれば、SNUNをEPAに提出しなければならない。EPAは、UVインクへの物質の使用をその物質の「新規使用」とみなす。
最終的なSNURは、一般に公開される連邦規則集(CFR):eCFR:40 CFR Part 721 – Significant New Uses of Chemical Substancesに記載される。CFRは、規則案、パブリックコメント、その他の規制措置の公開記録として機能する連邦官報とは異なり、連邦政府機関によって制定された最終規則である。
企業は、SNURで指定された新規用途に従事する少なくとも90日前に、重要新規用途届出書(SNUN)をEPAに提出しなければならない。しかし、EPAは化学物質の審査に90日を大幅に超える期間を要することがあり、EPAが評価を完了するまで、企業はその化学物質を商業規模で使用することはできない。